医療機器の材料は、金属材料とポリマー材料の2つのカテゴリにほぼ分割できます。金属材料の特性は比較的安定しており、異なる滅菌方法に耐性が良好です。したがって、ポリマー材料の耐性は、しばしば滅菌方法の選択で考慮されます。医療機器に一般的に使用される医療ポリマー材料は、主にポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエステルなどです。エチレンオキシド（EO）滅菌方法。

EO胞子、結核菌、細菌、ウイルス、菌類など、室温で室温で室温でさまざまな微生物を殺すことができる広いスペクトル滅菌です。室温と圧力で、EO空気よりも重い無色のガスで、芳香族の臭いがします。温度が10.8を下回ると、ガスは液化し、低温で無色の透明な液体になります。それは任意の割合で水と混合することができ、一般的に使用される有機溶媒に溶解することができます。 EOの蒸気圧は比較的大きいため、滅菌されたアイテムに強い浸透があり、マイクロポアに浸透し、アイテムの深い部分に到達することができます。

滅菌温度

でエチレン酸化物滅菌剤、エチレンオキシド分子の動きは、温度が上昇するにつれて強化されます。これは、対応する部分に到達し、滅菌効果を改善するのに役立ちます。ただし、実際の生産プロセスでは、滅菌温度を無期限に上げることはできません。エネルギーコスト、機器の性能などを考慮することに加えて、製品の性能に対する温度の影響も考慮する必要があります。過度に高温がポリマー材料の分解を加速し、資格のない製品やサービスの寿命が短くなる可能性があります。したがって、エチレン酸化物の滅菌温度は通常30〜60℃です。

相対湿度

水はの参加者ですエチレン酸化物滅菌反応。滅菌剤の特定の相対湿度を確保することによってのみ、エチレンオキシドと微生物がアルキル化反応を起こすことができ、滅菌の目的を達成できます。同時に、水の存在は、滅菌剤の温度上昇を加速し、熱エネルギーの均一な分布を促進する可能性があります。の相対湿度エチレン酸化物滅菌は40％〜80％です。30％未満の場合、滅菌障害を引き起こすのは簡単です。

集中

滅菌温度と相対湿度を決定した後、エチレン酸化物濃度と滅菌効率は一般に、一次運動反応を示します。つまり、滅菌剤のエチレン酸化物濃度の増加とともに反応速度が増加します。ただし、その成長は無制限ではありません。温度が37°Cを超え、エチレンオキシド濃度が884 mg/Lを超えると、ゼロ次反応状態になります、そしてエチレン酸化物濃度は反応速度にほとんど影響しません。

アクション時間

滅菌検証を実行する場合、ハーフサイクル法は通常、滅菌時間を決定するために使用されます。ハーフサイクルの方法は、時間を除く他のパラメーターが変化しないままである場合、滅菌されたアイテムが滅菌状態に到達するための最短時間が見つかるまで、アクション時間が順番に半分になることを意味します。滅菌試験は3回繰り返されます。滅菌効果を達成できる場合、ハーフサイクルとして決定できます。滅菌効果を確保するために、決定された実際の滅菌時間は、少なくとも半サイクルの2倍でなければなりません、しかし、アクション時間は、温度、相対湿度、エチレン酸化物滅菌器の濃度およびその他の条件は、滅菌要件を満たしています。

包装材料

さまざまな滅菌方法には、包装材料の要件が異なります。滅菌プロセスに使用される包装材料の適応性を考慮する必要があります。優れた包装材料、特に最小の包装材料は、エチレンオキシドの滅菌効果に直接関係しています。包装材料を選択するときは、少なくとも滅菌耐性、空気透過性、抗菌特性などの要因を考慮する必要があります。エチレン酸化物滅菌には、特定の空気透過性を持つために包装材料が必要です。